¡Novedad!
Los servicios de farmacia deben garantizar que la elaboración de fórmulas magistrales y preparados oficinales se realice conforme a procedimientos normalizados, con personal cualificado, adecuada documentación, trazabilidad y controles de calidad. El Real Decreto 175/2001 establece las normas de correcta elaboración y control de calidad y exige que el personal que participe en la preparación posea la cualificación y formación necesarias. Además, la Guía de buenas prácticas de preparación de medicamentos en servicios de farmacia hospitalaria del Ministerio de Sanidad (2024) establece expresamente la necesidad de formación inicial y continuada del personal implicado en la preparación.
El perfil oficial del técnico en farmacia incluye entre sus competencias asistir en la elaboración de productos farmacéuticos aplicando protocolos de seguridad y calidad y, específicamente, asistir en la elaboración de fórmulas magistrales y preparados oficinales bajo supervisión facultativa (Real Decreto 1689/2007). Por ello, resulta necesario mantener y actualizar conocimientos sobre operaciones básicas de laboratorio, materias primas y excipientes, medición y cálculos, formas farmacéuticas, acondicionamiento, etiquetado, conservación, documentación y control de calidad; contenidos directamente abordados en esta actividad.
Determinadas necesidades individuales de los pacientes no pueden cubrirse siempre mediante las presentaciones comercializadas, haciendo necesaria la preparación o adaptación de medicamentos. La formación del personal que interviene en estos procesos contribuye a minimizar errores, garantizar la calidad de las preparaciones y reforzar la seguridad del paciente. La Guía del Ministerio de Sanidad señala que la preparación hospitalaria permite adaptar los medicamentos a necesidades especiales de los pacientes y sitúa la garantía de calidad y la protección del paciente como finalidad esencial del proceso.
Unidad Formativa 1. Legislación farmacéutica básica
1.1. Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento (artículos 35 y 36)
1.2. Real Decreto 175/2001, de 23 de febrero: normas de correcta elaboración y control de calidad
1.3. Real Decreto 905/2003: modificación relativa a la acreditación en farmacia hospitalaria
1.4. Real Decreto Legislativo 1/2015: texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos
1.5. Orden SCO/314/2007: medicamentos extranjeros no autorizados en España
Unidad Formativa 2. El laboratorio galénico
2.1. Conceptos generales y características de los locales de laboratorio
2.2. Utillaje mínimo en el laboratorio galénico
2.3. Protocolo de limpieza
Unidad Formativa 3. Operaciones básicas en el laboratorio de farmacia
3.1. Sistema internacional de unidades
3.2. Medición del peso de cuerpos
3.3. Medición de líquidos
3.4. Densidad y peso específico
Unidad Formativa 4. Aparatos e instrumentos del laboratorio galénico
4.1. Instrumentos de aplicación común
4.2. Material de uso constante en la oficina de farmacia
4.3. Recipientes auxiliares en la medición de líquidos
Unidad Formativa 5. División de las operaciones farmacéuticas
5.1. Operaciones de naturaleza física
5.2. Operaciones de naturaleza mecánica
5.3. División de líquido
Unidad Formativa 6. Productos utilizados en la elaboración
6.1. Conceptos básicos en la elaboración de medicamentos
6.2. Abreviaturas utilizadas en formulación magistral
6.3. Materias primas: legislación, Real Farmacopea Española, origen, identificación y control
6.4. Excipientes más utilizados en las formulaciones y funciones principales
6.5. Material de acondicionamiento: legislación, normas de calidad y etiquetado
6.6. Terminología básica en la elaboración de medicamentos
Unidad Formativa 7. Operaciones físico-químicas básicas para la elaboración y control de productos
7.1. Medición de volumen: unidades, material volumétrico, calibrado, limpieza y recomendaciones de uso
7.2. Determinación de la masa: unidades, balanzas, métodos de pesada, verificación y calibración
7.3. Concentración: concepto y expresión. Unidades
7.4. Técnicas de dilución. Realización y cálculos
7.5. Densidad: concepto, determinación y aplicaciones
7.6. Medición de temperatura
7.7. Viscosidad: concepto, determinación y aplicaciones
7.8. Punto de fusión: concepto y determinación
7.9. Punto de solidificación: concepto y determinación
7.10. Determinación del pH. Conceptos fundamentales
Unidad Formativa 8. Operaciones para la preparación de fórmulas magistrales y preparados oficinales
8.1. Sistemas dispersos homogéneos: disoluciones
8.2. Sistemas dispersos heterogéneos: emulsiones, suspensiones y aerosoles
8.3. Vías de administración de medicamentos
8.4. Formas farmacéuticas más usuales: clasificación, concepto y técnicas de elaboración
8.5. Utillaje para elaboración de formas farmacéuticas
8.6. Análisis de los productos obtenidos
8.7. Acondicionamiento y etiquetado de productos
8.8. Conservación y caducidad de las fórmulas magistrales
8.9. Documentación utilizada en la elaboración de productos farmacéuticos y parafarmacéuticos
8.10. Normas de correcta elaboración y control de calidad de fórmulas magistrales y preparados oficinales
-Actualizar y consolidar los conocimientos del técnico en farmacia sobre la elaboración de fórmulas magistrales y preparados oficinales, comprendiendo los fundamentos técnicos, normativos y de calidad que regulan su preparación en oficina de farmacia y servicios de farmacia hospitalaria.
-Mejorar la capacitación del alumnado para colaborar de forma segura, rigurosa y protocolizada en las distintas fases del proceso de elaboración, incluyendo las operaciones básicas de laboratorio, el manejo de materias primas y utillaje, el acondicionamiento, etiquetado, conservación, documentación y control de calidad; siempre bajo la supervisión del farmacéutico responsable.
✔ Identificar el marco normativo básico aplicable a la elaboración de fórmulas magistrales y preparados oficinales y las normas de correcta elaboración y control de calidad.
✔ Diferenciar las características fundamentales de una fórmula magistral y un preparado oficinal, reconociendo sus requisitos de elaboración y dispensación.
✔ Reconocer las características que debe reunir el laboratorio galénico, así como el material, los equipos y las condiciones básicas de limpieza y mantenimiento necesarias para la elaboración.
✔ Interpretar correctamente las principales unidades de masa y volumen empleadas en formulación y realizar conversiones y cálculos sencillos relacionados con concentraciones, diluciones y densidad.
✔ Identificar las principales operaciones físicas y mecánicas utilizadas durante la elaboración, como la disolución, pulverización, mezcla y tamización.
✔ Distinguir los conceptos de principio activo, materia prima y excipiente, reconociendo la función de los principales componentes empleados en las formulaciones.
✔ Clasificar las principales formas farmacéuticas y sistemas dispersos empleados en formulación magistral, relacionándolos con sus características y vías de administración.
✔ Reconocer los controles básicos aplicables al producto terminado, incluyendo la valoración del aspecto, peso o volumen, homogeneidad y pH cuando proceda.
✔ Identificar los requisitos básicos de acondicionamiento, etiquetado, conservación y caducidad de las fórmulas magistrales y preparados oficinales.
✔ Interpretar la documentación asociada al proceso de elaboración, incluyendo procedimientos normalizados de trabajo, registros de materias primas y guías de elaboración y control.
✔ Reconocer las funciones del técnico en farmacia dentro del proceso de elaboración y los límites de su actuación, comprendiendo la responsabilidad y supervisión del farmacéutico.
✔ Aplicar los conocimientos adquiridos a situaciones prácticas sencillas, identificando actuaciones adecuadas que contribuyan a prevenir errores y garantizar la calidad y seguridad de las preparaciones farmacéuticas.
Una vez finalizada la actividad formativa y verificado el cumplimiento de los requisitos de participación, asistencia, seguimiento y evaluación establecidos para la acción formativa, los participantes que hayan superado satisfactoriamente el curso recibirán el correspondiente diploma o certificado acreditativo.
En el caso de actividades acreditadas por la Comisión de Formación Continuada de las Profesiones Sanitarias, el diploma incluirá la identificación de la actividad formativa, las fechas de realización, el número de horas de formación, así como los créditos de formación continuada concedidos por el sistema de acreditación correspondiente. Asimismo, hará constar el número de expediente de acreditación y la entidad proveedora responsable de la actividad.
La emisión del diploma estará condicionada al cumplimiento de los criterios de evaluación y aprovechamiento establecidos en la actividad formativa, así como a la correcta acreditación de la identidad del participante y al cumplimiento de los requisitos de control de asistencia o seguimiento definidos para la modalidad de impartición.
Los diplomas expedidos en actividades acreditadas por la Comisión de Formación Continuada tienen validez en todo el territorio nacional dentro del Sistema Nacional de Salud, conforme a los criterios comunes establecidos por la Comisión de Formación Continuada de las Profesiones Sanitarias.
El diploma será emitido en formato digital y puesto a disposición del participante una vez finalizados los procesos administrativos de comprobación y cierre de la actividad formativa.
IVA incluido
